凍干技術(shù)跟凍干機(jī)技術(shù)現(xiàn)今一直成長，凍干在無菌制劑的發(fā)展過程當(dāng)中被愈來愈普遍的利用。在全部凍干無菌制劑的流程中，凍干機(jī)是個(gè)中zui關(guān)鍵的中心裝備。凍干過程是一個(gè)工藝過程，如何做好凍干制品，集中體當(dāng)初凍干技術(shù)和凍干機(jī)技術(shù)。凍干保護(hù)劑為了使某些制劑可能勝利地進(jìn)行凍干，或者改良動感產(chǎn)品的消融性和穩(wěn)定性，或使凍干產(chǎn)品有雅觀的外形等，須要在液體系劑中參加一些附加物資，他們就是保護(hù)劑，有時(shí)也叫填充劑，賦形劑，緩沖劑，基本物等。掩護(hù)劑對動感制品必需是化學(xué)惰性的。
　　增長凍干機(jī)凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定性凍干進(jìn)程的三個(gè)重要階段：
　　1、預(yù)凍：冷凍速度；zui低溫度；解凍時(shí)光；
　　2、升華干燥階段干燥箱真空度隔板溫度產(chǎn)物溫度；
　　3、解吸干燥階段干燥箱真空度。
　　產(chǎn)品溫度做好凍干產(chǎn)品的三個(gè)重要因素：
　　1、滿意GMP、cGMP、FDA等請求；
　　2、機(jī)能出色，穩(wěn)固性好；
　　3、技巧進(jìn)步，能量隨便調(diào)理。
　　因而可知，凍干工藝是一個(gè)龐雜的過程，從輔料的選擇、凍結(jié)速度、產(chǎn)品溫度確定到真空度的取舍，都對凍干制品的質(zhì)量有很重要的影響。只有深刻的懂得冷凍干燥工藝研討的內(nèi)容，才可改善凍干藥品的品質(zhì)。所以如何選用一臺好的合適于產(chǎn)品的凍干機(jī)，應(yīng)用好的凍干機(jī)出產(chǎn)適合的產(chǎn)品就顯得十分主要。